總有機碳檢測是一種常見的化學(xué)分析方法，主要用于確定各種類型的有機樣品中的有機碳含量。在制藥行業(yè)中，實驗室總有機碳快速測定儀的應(yīng)用非常廣泛，被廣泛用于藥物開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面。

實驗室總有機碳快速測定儀技術(shù)原理

采用二氧化鈦(TiO)作為催化劑。TiO:的催化性能是由其半導(dǎo)體特性所決定的，被廣泛用于諸如牙膏、藥品中作為填充劑。TiO懸浮液在400nm的近紫外光作用下，在表面形成正的空穴，這些空穴與水作用形成羥基(·OH)，·OH對自然的和合成的有機化合物都有極強的氧化作用，使得全部有機化合物(即使是如殺蟲劑或腐殖酸一類物質(zhì))，光催化氧化法也能將其分解為二氧化碳、鹽或酸、水。

在制藥行業(yè)，進入供水系統(tǒng)的有機物不僅是活的生物體和從原水中帶有腐爛的有機物，還有可能從凈化和管路系統(tǒng)的材料中帶入。內(nèi)毒素、微生物生長、管壁上生物膜生長和制藥管路系統(tǒng)上的生物膜生長之間存在關(guān)系。

可以確認TOC濃度和內(nèi)毒素及微生物之間濃度水平之間存在相關(guān)性。維持低水平的TOC有利于控制內(nèi)毒素和微生物的水平，以及生物的生長。美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)規(guī)定TOC需要作為純水和注射水(WFI)的一個測試指標。

基于以上原因，TOC現(xiàn)已在生物制藥行業(yè)的過程控制中成為一個監(jiān)控操作的重要指標，包括凈化過程和管路系統(tǒng)。由于許多生物制藥操作用于藥品生產(chǎn)，美國食品和藥品管理署(FDA)頒布了許多保護市民健康以及保障產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)的法律和法規(guī)。為了保證不同藥物生產(chǎn)中不產(chǎn)生交叉污染，需要進行多種清洗過程。TOC濃度等級用來驗證有效的清洗過程，特別是在原位清洗過程中(CIP)。

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